2023年05月19日

强化监管服务 推动经济发展

——市市场监管局开展“两品一械”监管工作扫描

□ 廖胜华 文/图

为确保人民群众安全用药,市市场监管局采取日常检查、专项检查、双随机检查、联合执法等措施,加强对医疗机构、药品零售店等经营实体的“两品一械”监督检查。图为该局执法人员在医疗机构药房随机抽查药品质量安全。

近年来,市市场监管局按照药品管理“四个最严”要求,围绕“药品、化妆品、医疗器械”质量安全为中心,创新监管方式,守底线保安全,强服务促发展,打好“监管+服务+”组合拳,为来宾经济社会高质量发展贡献市场监管力量:率先在全区成立来宾市药品安全委员会,药品监管工作获全区“抽检完成情况综合考评成绩突出单位”第一、“抽检靶向命中率和数据上传质量成绩突出单位”第一、全区平安建设药品安全监管工作第一。

敢于担当强监管

该局坚持“监管为民”理念,构建市、县、乡(镇)三级监管执法网络,将日常监管、专项监管、举报监管等融为一体,务实开展药品安全专项整治工作,确保“药械”监管领域全面安全、全域安全、全程安全、全量安全,守牢“两品一械”质量安全底线。开展监督检查。去年以来,共检查药品零售企业、医疗机构、疾病预防控制中心、疫苗接种单位、化妆品经营企业等4256家(次),达到全覆盖、无盲区的监管目标。开展监督抽检。去年以来,全市共抽检“两品一械”233批次,其中药品80批次、化妆品140批次、医疗器械13批次。检出不合格15批次,目前已全部完成处置工作。强化涉疫物资监管。加强对疫情防控的“四类”药品、新冠疫苗和医疗器械等监管,全市涉疫物资供需平衡,价格稳定,没有质量安全事故发生。强化稽查办案。将法律宣传、办案培训、上下联动等有机结合,严查“两品一械”违法行为,全系统共查办388件。强化行刑衔接。加强与公安部门查办药品违法案件的行刑衔接,答复公安部门对涉案“药品”的委托检验2件,认定“属于假药”10个批次,1名违法当事人被判刑。

监测药械保安全

该局将开展药品不良反应监测作为指导临床安全用药的一项重要手段,推进药品不良反应监测体系建设,充分发挥药物警戒“哨兵”和“侦查兵”作用。建立网络。强化横向联系,建立药品不良反应监测网络,构建“市场监管、医疗机构”等药品不良反应监测纵向横向网络;强化分析。分析药品不良反应监测数据,形成工作报告,为临床使用和药品质量安全监管提供数据参考,精准防控风险。实地指导。根据数据分析,组织监测人员到医疗机构实地指导,提升医务人员风险意识和处置意识,营造“数据来源于临床、报告服务于临床、风险防控于临床”工作氛围。

去年至今年4月底,共完成3320份药品、化妆品、医疗器械不良反应报告的审核,完成161份药品不良反应报告的质量评估工作,对88份疫苗预防接种异常反应报告进行数据分析,撰写季度分析报告6份,线上线下走访医疗机构79次,提供合理化建议65条,确保临床用药安全。

助推瑶医药发展

金秀瑶族自治县地处大瑶山主体山脉,药用植物资源丰富。瑶医瑶药是中华民族的瑰宝,该县中草药(瑶药)种植面积15余万亩,瑶药种植成为金秀农民增收增效的一项有效途径,也是该县经济发展的一个独特资源品牌。

该局积极发挥职能作用,聚焦如何将瑶医药产业由“药材资源”向“经济产业”和“品牌产业”发展,成立来宾市生物医药产业链招商专班,采取一企一策、量体裁衣、打造绿色通道、实施商标战略、开展地理标志品牌建设、知识产权“直通车”、知识产权融资、标准化、质量提升、广告指导、计量检定、监督抽检、培训指导、维护企业合法权益等服务,助力瑶医药向品牌化、集约化发展。去年至今年4月底,全市生物医药产业链招商引资12.329亿元。

目前,金秀瑶医药拥有孵化基地1个、瑶医药研究所1个、瑶医药特色诊所43家、瑶医药经营主体40余家、中草药经营主体700余家,这些经营主体为树立“品牌产业”发展注入新动能。去年,金秀瑶医药产值达7亿余元,累计带动2.5万人就业。

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